Manager EDC Administration

About Regeneron Regeneron is founded on the belief that the right idea, combined with the right team, can lead to significant transformations. Our growing global network is dedicated to inventing, developing, and commercializing medicines that change lives for those with serious diseases. In doing so, we are pioneering innovative approaches to science, manufacturing, and commercialization, as well as redefining our understanding of health. This role is responsible for leading EDC system administration activities across Regeneron’s global clinical trial portfolio. You will ensure efficient, compliant, and scalable administration of the Medidata Rave platform, while driving operational excellence, governance, and team leadership within the EDC function. This position is office-based and will be on site at Regeneron’s Hyderabad office. A typical day may include the following: Leading and developing a team of EDC Administration professionals, providing coaching, feedback, and performance management Driving resource planning and workload allocation to ensure timely delivery of EDC administration activities Managing EDC environments, including user access provisioning, role assignment, and deactivation within Medidata platforms Ensuring compliance with governance frameworks, access controls, and regulatory standards Partnering with cross-functional teams (Database Developers, Study Data Managers) for study setup, build, UAT, and go-live activities Supporting clinical database development activities including Rave setup, user administration, alert configuration, and system integrations Monitoring KPIs and operational metrics to improve team performance and delivery outcomes Contributing to SOPs, work instructions, and continuous improvement initiatives Driving inspection readiness and ensuring alignment with quality and regulatory requirements This job may be for you if you have: Strong expertise in EDC administration, including Medidata Rave (Cloud Administration, user management, environment configuration) Proven experience leading and developing teams in a matrix environment Deep understanding of clinical data management processes and cross-functional workflows Knowledge of regulatory frameworks including 21 CFR Part 11 and ICH-GCP guidelines Ability to drive process improvements, governance, and operational excellence Strong problem-solving, project management, and stakeholder management skills Excellent communication skills with the ability to influence and collaborate across teams To be considered for this role, you must have: Bachelor’s degree in mathematics, science, information systems, or a related field Minimum of 7+ years of experience in biotechnology, pharmaceutical, or healthcare industry At least 4+ years of direct experience in EDC or clinical systems administration Prior people management or team lead experience preferred Experience in establishing governance frameworks, SOPs, and processes in a regulated environment Ti riconosci in questa descrizione? Candidati ora per compiere il tuo primo passo verso il Regeneron Way! Ci impegniamo a costruire un ambiente di lavoro con una cultura inclusiva. Regeneron è un datore di lavoro che garantisce pari opportunità e tutti i candidati qualificati saranno presi in considerazione per l’assunzione senza distinzione di razza, colore della pelle, religione o credo (o loro assenza), sesso, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, riassegnazione di genere, stato civile o di unione civile, gravidanza o stato genitoriale, età, disabilità, nazionalità, stato di cittadinanza, origine etnica o nazionale, appartenenza alla comunità dei Viaggiatori, stato familiare, informazioni genetiche, stato militare o di veterano, o qualsiasi altra caratteristica protetta dalla legge applicabile. Ove richiesto, forniremo adeguati accomodamenti ai candidati con disabilità o malattie croniche note durante il processo di selezione, salvo che tali accomodamenti comportino un onere eccessivo. Dove necessario, divulghiamo le fasce salariali per i ruoli in tutti i Paesi in cui operiamo. L’offerta finale sarà determinata all’interno della fascia pertinente in base al Paese di impiego, allo specifico livello del ruolo e alle competenze ed esperienze del candidato. In alcuni Paesi possono essere applicati contratti collettivi di lavoro (CCNL), che possono influenzare determinati elementi della retribuzione o dei benefit. Regeneron offre un pacchetto di total rewards competitivo e completo che può includere, a seconda del Paese e del ruolo: bonus annuali o altri piani di incentivazione, assegnazioni azionarie, benefici pensionistici o di previdenza, contributo aziendale al piano 401(k), programmi per la salute e il benessere, centri fitness, coperture assicurative (ad es. sanitaria, odontoiatrica, oculistica, vita e invalidità), ferie e permessi retribuiti e benefit per il supporto alla famiglia. Per ulteriori informazioni sui benefit Regeneron negli Stati Uniti, visita https://careers.regeneron.com/en/working-at-regeneron/total-rewards/. Per le altre sedi, ulteriori informazioni verranno fornite durante il processo di selezione. Per qualsiasi domanda, rivolgiti al tuo recruiter. Ti informiamo che in Regeneron crediamo di dare il meglio di noi quando lavoriamo insieme. Per questo motivo, molti ruoli richiedono la presenza in sede. Per maggiori informazioni sulle aspettative di lavoro in presenza per il tuo ruolo e la tua sede, parla con il tuo recruiter e con il responsabile delle assunzioni. Nell’ambito del processo di selezione, potranno essere effettuati determinati controlli di background in conformità con le leggi del Paese in cui è basata la posizione. Lo scopo di tali controlli è verificare alcune informazioni prima dell’inizio del rapporto di lavoro, come l’identità, il diritto al lavoro e le qualifiche formative. Per le posizioni in Canada: questo annuncio si riferisce a una posizione già esistente. Regeneron è un'azienda leader nel settore delle biotecnologie che inventa farmaci che trasformano la vita di persone affette da gravi malattie. Fondata e guidata da oltre 30 anni da medici-scienziati, la nostra capacità unica di tradurre ripetutamente e costantemente la scienza in medicina ha portato a nove trattamenti approvati dalla FDA e a numerosi prodotti candidati in fase di sviluppo, quasi tutti sviluppati internamente nei nostri laboratori. I nostri farmaci e la nostra pipeline sono progettati per aiutare i pazienti con malattie degli occhi, malattie allergiche e infiammatorie, cancro, malattie cardiovascolari e metaboliche, neurologia, malattie infettive e malattie rare. Regeneron è anche orgogliosa della pluripremiata cultura dell'innovazione, essendo stata riconosciuta come Great Place to Work nel 2021, Best Workplace for Innovators di Fast Company nel 2020 e Forbes JUST companies nel 2020, tra le altre.